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2023-12-27 產(chǎn)品新聞

3小時(shí),2000L!阿法拉伐 CultureOne? Maxi首次應(yīng)用于中國(guó)單抗生產(chǎn)

單克隆抗體(mAb)可精準(zhǔn)靶向致病因子,是治療癌癥、自身免疫性疾病、傳染病和炎癥等各類疾病的革命性治療藥物。隨著制藥業(yè)飛速發(fā)展,單抗行業(yè)展現(xiàn)出巨大的需求潛力,一次性解決方案的推出實(shí)現(xiàn)了更高生物活性與回收率、更高衛(wèi)生等級(jí),并順應(yīng)了精準(zhǔn)靶向藥物小批量、多批次測(cè)試與生產(chǎn)的發(fā)展趨勢(shì)。

單克隆抗體(mAb)可精準(zhǔn)靶向致病因子,是治療癌癥、自身免疫性疾病、傳染病和炎癥等各類疾病的革命性治療藥物。隨著制藥業(yè)飛速發(fā)展,單抗行業(yè)展現(xiàn)出巨大的需求潛力,一次性解決方案的推出實(shí)現(xiàn)了更高生物活性與回收率、更高衛(wèi)生等級(jí),并順應(yīng)了精準(zhǔn)靶向藥物小批量、多批次測(cè)試與生產(chǎn)的發(fā)展趨勢(shì)。

阿法拉伐CultureOne™ Max

一次性連續(xù)流碟片離心機(jī)

首次成功應(yīng)用于中國(guó)單抗生產(chǎn)

至簡(jiǎn)靈活  硬核依舊 力量更強(qiáng)

在中國(guó)某藥企2000L規(guī)模單克隆抗體(mAb)產(chǎn)線,阿法拉伐CultureOne™ Maxi 即將投入應(yīng)用,整條產(chǎn)線均使用一次性產(chǎn)品,可在3小時(shí)內(nèi)處理完2000L物料,這也是阿法拉伐CultureOne™ Maxi首次應(yīng)用于中國(guó)單抗生產(chǎn)。

針對(duì)單抗工藝難點(diǎn) 全方位性能升級(jí)

在生產(chǎn)單克隆抗體藥物的過(guò)程中,哺乳動(dòng)物細(xì)胞會(huì)經(jīng)過(guò)分離和培養(yǎng)液澄清純化工藝——細(xì)胞培養(yǎng)、離心分離、深層過(guò)濾與進(jìn)一步純化。應(yīng)用CultureOne™ Maxi則實(shí)現(xiàn)了效率、衛(wèi)生等級(jí)與可持續(xù)生產(chǎn)的全面升級(jí)。

創(chuàng)新專利設(shè)計(jì)

HermeticDesign

  • 全密閉下進(jìn)料
  • 可在線調(diào)節(jié)固相連續(xù)帶壓排放

TopStream™

  •  在線調(diào)節(jié)固相濃度設(shè)計(jì)
  •  全密閉設(shè)計(jì)

Spinsert™

  • 高效分離  溫和處理
  • 生物制藥級(jí)一次性材質(zhì)
  • BPOG 組織認(rèn)證
  • 中、美、歐盟 GMP 規(guī)范要求

百年離心技術(shù)

從1878年,全球第一臺(tái)連續(xù)流碟片離心機(jī)在阿法拉伐誕生;到2020年底,阿法拉伐推出了全球首臺(tái)一次性連續(xù)流碟片離心機(jī)CultureOne™ Primo;再到2022年推出CultureOne™ Maxi,阿法拉伐離心技術(shù)將持續(xù)賦能中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

 

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